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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-免费获取！瑞旭集团《医疗器械原材料主文档登记白皮书》助力抢占产业创新先机

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厘革与机缘：原质料挂号轨制重塑中国医疗器械立异格式跟着中国医疗器械财产迈向高质量成长新阶段，羁系科学连续前进，以“主文档挂号”为代表的轨制立异正为财产链上下流带来深刻厘革。国度

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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

近日国度药品监视治理局核准了姑苏杰成医疗科技有限公司的“经导管自动脉瓣膜体系”立异产物注册申请。　　该产物为经股动脉入路，具备勾当式定位件夹持原生自动脉瓣叶，可调弯运送体系适

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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号）

星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号）

为进一步规范电子听诊器等医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造制定了《电子听诊器注册审查引导原则》等19项医疗器械注册审查引导原则（见附件），现予发布。　　特此布告。　　附件：1.电子听诊器注册审查引

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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

星空体育·(StarSky Sports)官方网站-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

于9月11日至12日在首尔举办的韩国Medtech Insight 2025集会上，瑞旭集团的两位专家受邀出席，并就中国医疗器械注册计谋和临床评价路径等要害议题举行了专题分享。本次集会吸引了来自韩国医

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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知药监综械注函〔2025〕499号

星空体育·(StarSky Sports)官方网站-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知药监综械注函〔2025〕499号

各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局：　　为增强医疗器械（含体外诊断试剂）注册治理，规范注册申请人注册自检事情，确保医疗器械注册自检事情有序开展，按照《医疗器械监视治理条例》（

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